
În Moldova, procedura de înregistrare a medicamentelor de uz veterinar va fi simplificată.
Aceasta include un proiect de lege de modificare a legislației pentru a asigura piața locală cu medicamente veterinare de calitate. Proiectul a primit aviz favorabil din partea Guvernului și este în curs de examinare în comisiile parlamentare. Proiectul de lege prevede modificarea legii privind medicamentele de uz veterinar pentru a simplifica procedura de înregistrare a acestor medicamente, fără a afecta cerințele minime de calitate și siguranță. Aceasta extinde aparatul conceptual - titularul unui certificat de înregistrare pentru un medicament de uz veterinar poate fi un inventator, un producător sau o altă persoană juridică autorizată responsabilă pentru eficacitatea, calitatea și siguranța medicamentului. O altă dispoziție se referă la condițiile legale pentru activitatea economică în domeniul fabricării, vânzării cu ridicata și cu amănuntul a produselor medicinale veterinare, precum și la obligațiile și competențele Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentară în aceste domenii. Printre prevederile proiectului se numără interzicerea comerțului electronic cu ridicata și cu amănuntul cu medicamente de uz veterinar pentru care este necesară o rețetă veterinară. În același timp, proiectul permite importul de medicamente de uz veterinar neînregistrate, dacă acestea urmează să fie utilizate ca mostre în etapa de înregistrare, pentru studii preclinice, studii de bioechivalență, studii clinice și ca materiale pentru prezentări la expoziții, congrese, conferințe sau simpozioane. Se propune modificarea Legii privind reglementarea prin autorizare comercială pentru a înlocui certificatul de înregistrare a unui produs farmaceutic de uz veterinar cu un certificat de înregistrare a unui produs veterinar și pentru a stabili un termen de valabilitate nedeterminat. În același timp, se prevede că certificatul de înregistrare pentru un medicament de uz veterinar își pierde valabilitatea dacă produsul nu este importat, nu este fabricat sau nu se află pe piață timp de 3 ani de la emiterea documentului. //23.06.2022 - InfoMarket.