В Молдове разработан законопроект о биологическом банке человека.
Законодательная инициатива зарегистрирована в парламенте и будет рассмотрена в ходе очередной сессии законодательного органа. Этот закон, как ожидается, станет юридической базой по регулированию создания и функционирования «биологического банка человека» – организованной коллекции биологических образцов человека и связанных с ними данными. Закон будет применяться и к дарению, приобретению, контролю, переработке, хранению, складированию, распространению и уничтожению биологических образцов человека. В биобанке будут храниться биологические образцы человека, в том числе ткани и клетки (включая стволовые клетки), репродуктивные клетки, клеточные компоненты и субкомпоненты, биохимические фракции – ДНК, белки и пр. В проекте детально описаны термины и понятия, относящиеся к новому закону, описаны принципы организации и функционирования биобанка, права доноров, получение материала в/из биобанка, принципы защиты данных, финансирование биобанка, юридическая ответственность и разрешение споров. Биобанк будет публичным учреждением, с или без статуса юрлица, созданным частным и государственными поставщиками медицинских услуг, научно-исследовательскими учреждениями, которые осуществляют деятельность биологического банка. Мониторинг за деятельностью биобанка обеспечит Агентство трансплантологии, а аккредитацию и оценку деятельности (каждые пять лет) будет проводить Национальный совет по оценке и аккредитации в здравоохранении. Законопроект гарантирует добровольный характер донорства, конфиденциальность личности донора и защиту людей от неправомерного использования генетических данных и от дискриминации, основанной на расшифровке структуры их ДНК, а также от сопутствующих рисков. Биобанком будет руководить специалист в области медицинских или биологических наук, имеющий опыт работы в подобной структуре не менее двух лет. Донором биологических материалов можно стать только в добровольном порядке, на основании письменного согласия, а информация о том, является ли человек донором, не подлежит разглашению. При этом доноры вправе в любой момент запросить у администратора биобанка уничтожения биоматериала и всех данных, связанных с ним в биобанке. В законе закреплено, что донор не вправе запрашивать оплату за предоставленные биоматериалы и их использование. В то же время, услуги биобанка могут быть платными. Биобанк будет учреждением на самофинансировании, его финансирование может быть обеспечено за счет госбюджета и правительственных программ, за счет проектов, в том числе международных, грантов, ресурсов учредителей, а также предоставления платных услуг. Каталог тарифов биобанка будет утверждать правительство. // 04.08.2022 — InfoMarket.
